項目名稱:成都天臺山制藥35000m³綜合庫房醫(yī)藥冷鏈控溫控濕冷庫改造工程
 
  項目地址:四川省成都市邛崍市
 
  項目規(guī)模:總庫容35,000立方米
 
  冷庫類型:高標準醫(yī)藥陰涼庫、醫(yī)藥控溫庫
 
  簽約時間:2022年12月
 
  施工周期:100天
 
  項目背景與核心需求:
 
  本項目是對制藥廠區(qū)內(nèi)大型綜合庫房進行的控溫控濕改造工程,旨在將原有的常溫庫房升級為符合藥品存儲規(guī)范的現(xiàn)代化醫(yī)藥冷鏈倉儲中心。
 
  核心需求包括:
 
  嚴格的合規(guī)性:整個系統(tǒng)必須嚴格滿足并超越中國GSP、ISO系列及歐洲EN標準對藥品存儲環(huán)境的要求,確保通過官方認證。
 
  精準的恒溫恒濕控制:需要對特定溫濕度進行高精度控制,為對溫濕度敏感的藥劑、生物制品提供絕對穩(wěn)定的存儲環(huán)境。
 
  極高的系統(tǒng)可靠性:藥品存儲關乎公共健康安全,制冷系統(tǒng)必須具備極高的穩(wěn)定性和冗余備份能力,杜絕任何停機風險。
 
  大規(guī)模與高效率:項目規(guī)模龐大,涉及15間獨立庫房,需在保證質(zhì)量的前提下,高效完成改造,盡可能減少對客戶現(xiàn)有運營的影響。
  三、項目簡介
 
  本項目是國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)領域大型高標準冷鏈工程的典范。我們?yōu)槌啥继炫_山制藥提供了從設計、施工到調(diào)試的全套合規(guī)化醫(yī)藥冷鏈解決方案。
 
  精準的環(huán)境控制設計:
 
  溫濕度控制:項目成功實現(xiàn)了15~19℃和25℃的雙區(qū)變溫控制,并將庫內(nèi)相對濕度穩(wěn)定控制在75%±5%RH的精確范圍內(nèi),完美契合各類固體藥劑、膠囊、生物樣本等產(chǎn)品的存儲條件。
 
  高精度保障:通過先進的DDC/PLC自動控制系統(tǒng),配合高精度傳感器,實現(xiàn)對環(huán)境參數(shù)的連續(xù)監(jiān)測與自動調(diào)節(jié),確保無任何超溫超濕風險點。
 
  高可靠性的系統(tǒng)配置:
 
  核心制冷系統(tǒng):針對5間核心庫房,采用工業(yè)級螺桿壓縮機組,具備能效高、運行穩(wěn)定、壽命長等特點,適用于大負荷、連續(xù)運行的工況。
 
  分布式系統(tǒng):其余10間庫房采用高溫箱式制冷機組,布局靈活,互不干擾,便于實現(xiàn)精準的獨立控制。
 
  “一用一備”冗余配置:所有15間冷庫的制冷系統(tǒng)均嚴格遵循“一用一備”標準。當主用機組出現(xiàn)故障或需要維護時,備用機組可立即無縫切換啟動,為藥品存儲提供了“雙保險”,徹底消除了因設備問題導致的溫控失效風險。
 
  合規(guī)性與安全性:
 
  采用環(huán)保氟利昂制冷劑,安全合規(guī)。整套系統(tǒng)設計預留了完整的驗證接口(IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認),便于客戶完成GSP認證所需的全部驗證流程。配備不間斷報警系統(tǒng),確保任何異常都能被立即發(fā)現(xiàn)并處理。
  客戶簡介:
 
  成都天臺山制藥有限公司是國內(nèi)知名的藥品生產(chǎn)企業(yè),專注于各類藥劑、生物制品的研究、生產(chǎn)和銷售。企業(yè)始終將藥品質(zhì)量與安全置于首位,其園區(qū)設施需滿足國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及國際ISO等嚴格標準。
                    
                    本文關鍵詞:生物醫(yī)藥冷庫工程,醫(yī)藥冷庫,制藥冷庫,醫(yī)藥冷鏈冷庫建造案例